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中藥液相色譜檢測
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高效液相色譜儀是中藥行業(yè)質(zhì)量控制與標準化的核心工具，其憑借高效、靈敏、準確的分離分析能力，為保障中藥安全有效、質(zhì)量均一提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。
依利特科技系列HPLC產(chǎn)品在中藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛且深入：在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，用于建立指紋圖譜、鑒別真?zhèn)闻c產(chǎn)地、評價批次一致性；在成分研究中，實現(xiàn)多指標定量分析與活性成分的分離鑒定；在安全監(jiān)控方面，精準檢測農(nóng)藥殘留、真菌毒素及非法添加化學藥物。此外，它在中藥代謝研究、工藝過程監(jiān)控與成品質(zhì)量控制中也發(fā)揮著不可或代的作用。
該系列儀器通過專利技術(shù)顯著提升了分析效率與質(zhì)量。其新穎的柱溫箱設(shè)計支持快速切換色譜柱以優(yōu)化分析方法，并能對復雜樣品進行正交分離，獲取全面的組分信息。系統(tǒng)自動化程度高，可將離線樣品凈化轉(zhuǎn)為在線過程，減少人為誤差。同時，它具備強大的兼容性，可與質(zhì)譜等多種檢測器聯(lián)用。特別是EClassical 3200L UHPLC，其130MPa的超高耐壓使其能利用更小粒徑的色譜柱獲得的分離效果。
從基礎(chǔ)的HPLC到高端的LC-MS/MS聯(lián)用系統(tǒng)，依利特為中藥的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)控提供了全面、可靠的解決方案，是推動中藥現(xiàn)代化與標準化進程的關(guān)鍵技術(shù)力量。
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依利特Agress 1100+ HPLC是在Agress 1100基礎(chǔ)上升級的高性價比型高效液相色譜系統(tǒng)。其優(yōu)化散熱與密封設(shè)計保障高強度穩(wěn)定運行和準確測試，前面板耐腐蝕處理增強溶劑適應(yīng)性。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，兼容正反相及GPC溶劑，支持溶劑置換，并可匹配Kromstation與Rubikstation工作站，符合數(shù)據(jù)可靠性要求，廣泛用于制藥、化工、環(huán)保等多個行業(yè)。
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中藥材及中藥飲片中金胺O檢測
作者：admin2025-09-25
1 前言金胺 O 是一種化學染色劑，為黃色均勻粉狀物，溶于冷水，易溶于熱水呈亮黃色，溶于乙醇呈黃色。主要用于麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色，也用于印染棉織品。但有不法商販為謀取利益，用其改善食品、中藥材等的外觀。曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺 O 對皮膚黏膜有輕度刺激，可引起結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道刺激癥狀，長期過量食用，將對人體腎臟、肝臟造成損害甚至致癌，衛(wèi)生部于 2008 年將其列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。2012 年 9 月 8 日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，在中國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽有 12 家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺 O 對中藥材進行染色。近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣，在 9 批中藥材及中藥飲片中檢出金胺 O。國家食品藥品監(jiān)督管理總局 10 月 23 日發(fā)布了關(guān)于 9 批中藥材及中藥飲片檢出金胺 O 的通告 (2015 年第 78 號)。按照《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》食藥監(jiān)稽函 [2012] 200 號文件中金胺 O 檢測方法，使用大連依利特分析儀器有限公司配置 DAD230 + 二極管陣列檢測器的高效液相色譜儀可以分析檢測中藥材和中藥飲片中的金胺 O，系統(tǒng)穩(wěn)定重復，線性相關(guān)性良好，檢出限低，通過光譜圖比對、峰純度計算功能，能夠準確定性，避免假陽性現(xiàn)象，滿足藥監(jiān)部門制定的標準要求。2 儀器設(shè)備與試劑實驗過程中其它玻璃器皿還包括棕色容量瓶 (10mL、50mL)、具塞錐形瓶 (50mL)、1.5mL 塑料離心管、一次性注射器 (1mL)、針筒式濾膜 (0.45μm)、進樣針、一次性 PVC 手套、一次性口罩等。3 實驗方法《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》，食藥監(jiān)稽函【2012】200 號文件。3.1 樣品前處理取藥材粉末樣品 2.0g 于 50mL 具塞錐形瓶中，加 70% 乙醇 / 水 20mL，超聲提取 20min，0.45μm 濾膜過濾，取濾液進樣分析。3.3 色譜條件流動相：乙腈：0.025mol/L 磷酸二氫鉀溶液 (含 0.2% 三乙胺，磷酸調(diào) pH 值 3.0)=35:65色譜柱：SinoChrom ODS-BP 5μm，4.6×250mm流量：1.0mL/min檢測：432nm (DAD)進樣體積：10μL柱溫：室溫4 實驗結(jié)果4.1 典型分析譜圖4.2 重復性連續(xù)進樣 5 次，計算金胺 O 色譜峰保留時間和峰面積的 RSD 值，均小于 1%。4.3 線性配制濃度分別為 0.75μg/mL、3.0μg/mL、7.5μg/mL、15.0μg/mL、30.0μg/mL 的金胺 O 標準工作溶液，按濃度由低至高進樣，以標準品濃度為橫坐標，峰面積為縱坐標，繪制校準曲線。
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